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2023年1月31日至2月2日,国家药品监督管理局药品审评中心专家组一行4人,对北京大学首钢医院在I期临床试验中心开展的、由顾晋教授牵头的“曲氟尿苷替匹嘧啶片”生物等效性研究进行了为期3天的现场核查。北京大学首钢医院副院长关振鹏、药物临床试验机构办公室(以下简称机构办)主任马丽萍、医学伦理委员会主任袁平等陪同检查。
日前,来自国家药品监督管理局的药物登记和信息公示平台的消息显示,云南大学教育部自然资源药物化学重点实验室林军、金毅教授团队与昆药集团股份有限公司合作开发的仿制药——注射用帕瑞昔布钠,经过近8年研发,于2021年4月通过国家药品监督管理局审批,现已获得生产批件。
为进一步提高保健食品、化妆品安全监管能力,加强广西保健食品化妆品行政监管队伍能力建设,切实提高监管队伍的业务素质和管理水平,2014年8月27日至30日,由广西食品药品监督管理局主办,广西中医药大学药学院承办的“全区化妆品行政监管人员素质提高培训班”在南宁举行,来自广西区内药监系统近300名化妆品行政监管人员参加了培训学习。广西食品药品监督管理局副局长张剑波、保健食品化妆品监管处处长万秋、广西中医...
国家食品药品监督管理局发布需慎用药品名单 对4种药物提出警示(图)
头孢哌酮 头孢噻肟 头孢曲松 慎用药品
2008/7/9
2008年7月8日上午, 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况,她指出,抗感染药是我国使用十分广泛,然而不合理使用抗感染药现象也很严重,对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种,其不良反应及不合理用药...