搜索结果: 1-1 共查到“微生物药物学 FDA”相关记录1条 . 查询时间(0.015 秒)
艰难梭状芽孢杆菌抗生素进入FDA快速审批通道
艰难梭状芽孢杆菌抗生素 FDA快速审批
2016/8/2
近日,德国生物制药公司Morphochem针对艰难梭状芽孢杆菌感染的抗生素MCB3837进入FDA快速审批通道,并同时获得传染病产品(QIDP)资格,这将给予Morphochem更多与FDA沟通的机会。MCB3837是另一个喹诺酮/恶唑唑烷酮双靶点抗生素MCB3861的前药,可以注射使用。FDA上个月接受了MCB3861的申请,而MCB3837即将开始二期临床。