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《药品经营和使用质量监督管理办法》发布
市场监督 管理总局 药品经营
2024/1/10
近日，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》。根据《办法》，在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动，应当遵守本办法。对于医疗机构，《办法》规定，医疗机构应当建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的，应当按规定取得相关的使用许可。
2023年1月31日至2月2日，国家药品监督管理局药品审评中心专家组一行4人，对北京大学首钢医院在I期临床试验中心开展的、由顾晋教授牵头的“曲氟尿苷替匹嘧啶片”生物等效性研究进行了为期3天的现场核查。北京大学首钢医院副院长关振鹏、药物临床试验机构办公室（以下简称机构办）主任马丽萍、医学伦理委员会主任袁平等陪同检查。
（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
日前，来自国家药品监督管理局的药物登记和信息公示平台的消息显示，云南大学教育部自然资源药物化学重点实验室林军、金毅教授团队与昆药集团股份有限公司合作开发的仿制药——注射用帕瑞昔布钠，经过近8年研发，于2021年4月通过国家药品监督管理局审批，现已获得生产批件。
经国务院领导同意，民政部批准，中国药品监督管理研究会(CSDR)于2013年7月19日正式成立。CSDR由国家食品药品监督管理总局主管，是独立的全国性非赢利性社会组织，是联系从事和关心药品监督管理事业的单位、个人及相关企业的桥梁与纽带。CSDR首任会长由国家食品药品监督管理局原局长邵明立担任。执行副会长由中国食品药品检定研究院原院长李云龙担任。副会长兼秘书长由武警部队卫生部原部长时立强担任。
南开大学与国家食品药品监督管理总局高级研修学院签署合作协议（图）
南开大学 国家食品药品监督管理总局 高级研修学院 签署合作协议 食品药品安全立法研究 食品药品安全监管政策 食品药品行政法
2017/7/28
2017年7月21日，我校与国家食品药品监督管理总局高级研修学院签署合作协议。双方将在博士后培养、食品药品监管智库建设、科学研究、课程培训、学术交流等方面展开深入合作。近十余年来，南开大学在食品药品监管比较研究、食品药品安全立法研究、食品药品安全监管政策、食品药品行政法等领域，取得了诸多学术研究成果，完成了若干政策研究报告，其中大部分已转化为食品药品监管立法与政策实践。
石河子大学药学院药事管理学课件第二章 药品监督管理。
为进一步提高保健食品、化妆品安全监管能力，加强广西保健食品化妆品行政监管队伍能力建设，切实提高监管队伍的业务素质和管理水平，2014年8月27日至30日,由广西食品药品监督管理局主办，广西中医药大学药学院承办的“全区化妆品行政监管人员素质提高培训班”在南宁举行，来自广西区内药监系统近300名化妆品行政监管人员参加了培训学习。广西食品药品监督管理局副局长张剑波、保健食品化妆品监管处处长万秋、广西中医...
视频：河南大学药事管理学 药品市场营销与药品流通监督管理。
河南大学药事管理学课件第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理。
河南大学药事管理学课件第二章 国家药物政策与药品监督管理
河南大学 药事管理学 课件 第二章 国家药物政策与药品监督管理
2014/8/27
河南大学药事管理学课件第二章 国家药物政策与药品监督管理。
浙江医药高等专科学校药事法规课件第三章 药品监督管理机构
浙江医药高等专科学校 药事法规 课件 第三章 药品监督管理机构
2014/8/25
浙江医药高等专科学校药事法规课件第三章 药品监督管理机构。
西安交通大学医学院药学系药事管理课件第四章 药品与药品监督管理。
2009年7月25～26日，全国食品药品监督管理工作座谈会在吉林省长春市召开。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立作了题为《统一思想坚定信心 全力做好新形势下的食品药品监管工作》的工作报告，回顾总结了食品药品监管系统上半年工作，并就下半年重点工作做出总体部署。
